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(全程)麻醉药品、第一类精神药品使用许可(新批)
事项编号 003813912XK02902
事项名称 (全程)麻醉药品、第一类精神药品使用许可(新批)
事项类别 行政许可
审批类别 后置审批
法定依据 1.《麻醉药品和精神药品管理条例》;
2.《<麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡>管理规定》。
办理条件 1.到县区级卫生主管部门进行初审;
2.到卫生行政部门取得医疗机构执业许可证。
数量限制 无数量限制,符合条件即可
法定期限 自受理之日起50个工作日
承诺期限 从受理行政许可申请之日起10个工作日内作出决定
申报材料 1.《购用印鉴卡》及申请表;
2.《医疗机构执业许可证》副本复印件;
3.保证麻醉药品和第一类精神药品安全存储设施和管理制度(申请单位可参照卫医发【2005】438号文件内容建立包括管理机构和人员、采购、存储、保管、发送、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查制度);
4.至少三人以上有麻醉药品和第一类精神药品处方权的执业医师花名册及其医师执业证件复印件,所有具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师的培训证明,其中二级以上医院可自行组织培训和考核,其他医疗机构的培训和考核,由各县(市、区)卫生局指定的二级综合医疗机构进行;
5.药品采购人员身份证复印件签名并盖有本人手指印;
6.县(市、区)医疗机构还应在《印鉴卡》申请表批准单位意见栏中签署县(市、区)卫生局初审意见;
7.《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况;
8.提供医院近两年或者办院以来的手术数量与种类以及所用麻醉药品的数量,在此基础上提供年度采购计划书;
9.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员。
10.非负责人来办理应提供授权委托书;
注:有数字证书的企业到中心申报时,要求一律携带数字证书;以上材料均需电脑打印A4规格,并装订成册; 所有材料需加盖公章,复印件需提供原件核对。
事项收费 不收费
相关表格 1.申请书表格; 2.麻醉药品、第一类精神药品现场勘察意见表。
办理机关 泉州市卫生和计划生育委员会
责任部门 行政审核审批科
办公地址 泉州行政服务中心13号窗口
办公时间 【冬季:上午:8:00-12:00;下午:2:30-5:30】
【夏季:上午:8:00-12:00;下午:3:00-6:00】
联系电话 22132243
监督部门电话 22132213
受理形式 网上或窗口受理
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